人福医药雷速体育官网下载丁螺环酮片获得美国FDA批准文号
发布日期：2019-06-11
近日，人福医药集团股份公司全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA） 关于雷速体育官网下载丁螺环酮片的批准文号。雷速体育官网下载丁螺环酮片主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。Epic Pharma于2016年提交雷速体育官网下载丁螺环酮片的ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。根据IMS 数据统计，最近12个月雷速体育官网下载丁螺环酮片在美国市场的总销售额约为8,800万美元，主要生产厂商包括Teva、Accord Healthcare、Mylan等。
本次雷速体育官网下载丁螺环酮片获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。